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八百方关于对涉及使用华海药业缬沙坦原料药相关药品召回的温馨提示


尊敬的八百方会员:

根据国家药监局发布的《国家药监局新闻发言人介绍华海药业缬沙坦原料药有关情况》:7月6日,华海药业向国家药监局报告在用于出口的缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质的情况。华海药业在检出该杂质后,立即暂停了所有缬沙坦原料药国内外市场放行和发货,并启动了主动召回的措施。截至7月23日,华海药业已完成国内所有原料药召回工作。

国内涉及使用华海药业缬沙坦原料药的共有6家制剂生产企业,湖南千金湘江药业股份有限公司生产的缬沙坦胶囊(国药准字H20103521)尚未出厂,其他5家生产企业的上市产品中NDMA超出限值,分别为重庆康刻尔制药有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪胶囊(国药准字H20080097)、海南皇隆制药股份有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H20050508)、哈尔滨三联药业股份有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H20061058)、江苏万高药业股份有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪分散片(国药准字H20090262)、山东益健药业有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H20090319)。上述5家制剂生产企业已停止使用华海药业缬沙坦原料药,按规定召回相关药品。

为便于公众及时掌握正在使用的缬沙坦药品是否属于召回范围,5家生产企业已与信息技术公司合作,患者可通过“手机淘宝、天猫、支付宝”手机APP扫描产品包装盒上20位追溯条形码(或中国药品电子监管码)识别是否为召回药品。如所扫描后的结果提示为“该药品已被召回,请勿使用”,即为本次召回药品。正在服用缬沙坦药品的患者一定不要擅自停药,请先联系医生更换其他不涉及召回的含缬沙坦药品或者选择其他药物替代治疗后,凭扫码结果截图和实物药品,可联系八百方客服协助进行退回。(八百方客服热线:400-885-5171


小贴士:

1.缬沙坦主要用于治疗高血压。

2.中国食品药品检定研究院安全评价研究所根据世界卫生组织国际癌症研究机构2017年10月27日公布的致癌物清单整理表明,列入1类致癌物质的有黄曲霉毒素、烟草、酒精饮料等共116种,列入2类致癌物质的有油炸、缩水甘油、红肉(摄入)等共380种,列入3类致癌物质的有咖啡因、饮用咖啡、糖精及其盐等共502种,列入4类致癌物质的有己内酰胺1种,详细信息可在原国家食品药品监督管理总局网站查询。



广州八百方信息技术有限公司

2018年07月30日




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